Ideen machen Karriere
OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1.300 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 2.500 an sechs weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unseren Kunden aus der Automobil-, Kommunikations-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!
Equipment Validation Specialist (m/w/d)
Aufgabenschwerpunkte:
- Eigenverantwortliches Erstellen und Pflegen von für die Validierung notwendiger Dokumente und Daten in Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Fachbereichen entsprechend der Vorgaben des Managementhandbuchs
- Unterstützung bei der Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungstests (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation
- Identifikation und Bewertung von potenziellen Risiken / Abweichungen sowie Definition von Maßnahmen zur Risikominderung im Validierungs- und Qualifizierungsprozess
- Durchführung von Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker/Meister mit entsprechender Erfahrung im relevanten Bereich oder mit umfangreicher Berufserfahrung und Spezialwissen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizinproduktebranche (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP, GdP)
- Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Detailorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit zur Einhaltung von Fristen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level B2)
Wir bieten:
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebseigene Kantine
- Vielfältige Weiterbildungsangebote
- Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)