Ideen machen Karriere
OECHSLER ist vor über 150 Jahren als Handwerksbetrieb gestartet. Heute sind wir Global Player in der Kunststoffindustrie. Mit rund 1400 MitarbeiterInnen in Deutschland und insgesamt 3000 an acht weltweiten Standorten treiben wir den Fortschritt aktiv voran und erschließen für uns wichtige Zukunftsmärkte. Für unsere Kunden aus der Automobil-, Kommunikations-, Medizin- und Sportartikel-Industrie sowie aus weiteren verschiedenen Branchen sind wir innovativer Partner und Impulsgeber. Machen Sie mit Ihren Ideen bei uns Karriere!
Wir suchen an unserem Standort Ansbach ab sofort eine*n:
Qualitätsingenieur (m/w/d) Medical Plastic Devices
Aufgabenschwerpunkte:
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
- Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
- Prüfung der Validierungsdokumentation
- Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
- Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
- Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
- Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
- Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde)
- Nachverfolgung von CAPA
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Wir bieten:
- Ein modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten inkl. Homeoffice
- Betriebseigene Kantine
- Ein überaus sympathisches Team
- Vielfältige Weiterbildungsangebote und gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, Bikeleasing, Urlaubs- und Weihnachtsgeld uvm.)